A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta segunda-feira (17) o registro do primeiro medicamento genérico à base de semaglutida no Brasil. O produto foi desenvolvido pela farmacêutica EMS e representa uma nova opção para pacientes que utilizam medicamentos à base do princípio ativo, especialmente no tratamento do diabetes tipo 2.
A aprovação amplia a concorrência no mercado brasileiro de semaglutida, substância da classe dos agonistas do receptor de GLP-1. A EMS já possui um medicamento de semaglutida sintética registrado no país, o Ozivy, aprovado pela Anvisa em maio deste ano.
Apesar da autorização sanitária, o novo genérico ainda não tem data definida para chegar às farmácias. A fabricante precisa estabelecer o cronograma de produção, distribuição e comercialização do medicamento, além da definição do preço final.
Pela legislação brasileira, medicamentos genéricos devem ser comercializados por, no mínimo, 35% menos que o medicamento de referência. A regra pode favorecer a redução dos preços e ampliar o acesso aos tratamentos à base de semaglutida.
O novo registro inclui apresentações em canetas preenchidas e descartáveis, com concentração de 1,34 mg/mL e versões de 1,5 mL e 3 mL. O medicamento é destinado ao tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2, conforme as indicações aprovadas pela Anvisa.
A chegada do primeiro genérico ocorre após a expiração da patente da semaglutida no Brasil, em março de 2026, abrindo espaço para o avanço de alternativas sintéticas e para o aumento da concorrência entre fabricantes. A Anvisa vem analisando uma série de pedidos de registro de medicamentos com o mesmo princípio ativo.
Além do produto da EMS, a Anvisa também autorizou recentemente outros medicamentos à base de semaglutida sintética e, nesta segunda-feira, aprovou um medicamento similar produzido pela Germed. A ampliação do número de fabricantes tende a aumentar a oferta de opções terapêuticas no mercado brasileiro.
Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
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